Новый порядок хранения лекарственных препаратов
C 01.01.2016 года вступил в силу приказ Минздрава России №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» от 29.10.2015 г. В приказе устанавливаются требования к хранению лекарственных препаратов для организаций, чья деятельность связана с последними.
Введенная в действие 01.01.2016 фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» регламентирует порядок хранения фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов для организаций, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.
Действие статьи распространяется на аптечные и медицинские организации, а также индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.
В соответствии с данной статьей:
- лекарственные средства должны храниться в помещении с уровнем влажности не более 60 ± 5 %
- термолабильные лекарственные препараты должны храниться только в фармацевтических холодильниках или в холодильниках для крови и ее препаратов,
- помещение должно быть оборудовано техникой для измерения физических параметров (психрометр, термометр, гигрометр, люксметр и пр.)
- измерительные приборы должны располагаться в определенных местах в помещении (в доступном для снятия показаний месте, не ближе, чем 3 м от дверей, окон и отопительных приборов).
